Seit März 2021 erhalten Tausende französischer Patienten, die an schweren Krankheiten leiden (therapierefraktäre neuropathische Schmerzen, pharmakoresistente Epilepsie, Spastik bei Multipler Sklerose), Cannabis-basierte Medikamente im Rahmen eines von der nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln (ANSM) überwachten nationalen Experiments. Ende 2024 wurde diese Phase offiziell abgeschlossen. Seitdem herrscht abwartende Stimmung.
Die Frage, die sich viele heute stellen, ist einfach: Wo stehen wir konkret? Ist medizinisches Cannabis in Frankreich 2026 zugelassen? Wer kann darauf zugreifen? Wann wird die Verallgemeinerung stattfinden?
Was das Experiment bewiesen hat (und was es nicht gelöst hat)
Vier Jahre Daten, positive Ergebnisse
Das am 26. März 2021 in fünf von der ANSM definierten therapeutischen Indikationen gestartete französische Experiment umfasste bis zum Ende der Neuaufnahmen am 27. März 2024 insgesamt 3 209 Patienten. Am 27. Februar 2025 befanden sich noch 1 683 Patienten in aktiver Behandlung.
Die fünf ausgewählten Indikationen betrafen alle Situationen des therapeutischen Versagens:
- Therapierefraktäre neuropathische Schmerzen gegenüber verfügbaren Behandlungen
- Schwere pharmakoresistente Epilepsien (Kinder und Erwachsene)
- Therapierefraktäre Symptome in der Onkologie im Zusammenhang mit Krebs oder seinen Behandlungen
- Fortgeschrittene palliative Situationen
- Schmerzhafte Spastik bei Multipler Sklerose oder anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems
Die Daten aus dem Überwachungsregister sind ermutigend. Bereits im November 2022 stellte die ANSM fest, dass 68 % der Patienten eine Besserung ihrer Schmerzen und Lebensqualität beobachteten. Im November 2023 bestätigte der Temporäre Wissenschaftliche Ausschuss, dass die klinische Verbesserung bereits nach drei Monaten Behandlung auftrat und über die Zeit anhielt. Eine Viavoice-Umfrage unter Patienten ergab, dass 61 % eine Verbesserung ihres körperlichen Zustands und 35 % ihres psychischen Zustands feststellten, und 93 % sich für eine Verallgemeinerung aussprachen.
In der Indikation schmerzhafte Spastik im Zusammenhang mit Multipler Sklerose bestätigten die Spezialisten der Société Francophone de la Sclérose en Plaques einstimmig im CST, dass die beobachteten Effekte denen der verfügbaren Antispastika überlegen schienen und dass die Patienten diese Behandlung bevorzugten.
Diese Ergebnisse sind real. Aber sie existieren zusammen mit wichtigen Einschränkungen: Placebo-kontrollierte Studien zu chronischen neuropathischen Schmerzen bleiben oft negativ außerhalb von inhaliertem Cannabis, und die medizinische Gemeinschaft ist sich nicht einig. Die Académie de médecine hat regelmäßig Vorbehalte bezüglich des Niveaus der klinischen Evidenz geäußert.
Was das Experiment nicht gelöst hat
Drei konkrete Hindernisse haben das Experiment während seines gesamten Verlaufs gebremst.
Zunächst blieb die Anzahl der eingeschlossenen Patienten weit hinter den ursprünglichen Zielen zurück. Mit etwa 2 500 tatsächlichen Einschlüssen erreichte das System nur einen winzigen Bruchteil der potenziell berechtigten Patienten in Frankreich.
Zweitens erwies sich die Versorgung als fragil: Alle Medikamente stammten von ausländischen Herstellern (Niederlande, Kanada, Portugal). Ein Lieferengpass im Jahr 2022 verdeutlichte die totale Abhängigkeit Frankreichs von Importen. Bis heute gibt es noch keine nationale Produktionskette für medizinisches Cannabis, die den pharmazeutischen Standards entspricht.
Schließlich stellte die Ausbildung der Gesundheitsfachkräfte einen anhaltenden Engpass dar. Verschreibende Ärzte und Apotheker mussten eine von der ANSM angebotene spezielle Schulung absolvieren, eine unerlässliche, aber zeitaufwendige Bedingung.
Die regulatorische Situation im April 2026: weder abgeschlossen noch verallgemeinert
Eine verlängerte Übergangszeit
Das Experiment wurde offiziell am 31. Dezember 2024 beendet. Doch anstatt die 1 683 noch behandelten Patienten ohne Alternative zu lassen, beschloss die Regierung, ihre Versorgung ausnahmsweise bis zum 31. März 2026 zu verlängern, eine Entscheidung, die vom Gesundheitsministerium bestätigt und im Amtsblatt des Senats (26. Juni 2025) veröffentlicht wurde. Diese Periode wird nun selbst bis zu drei Monate nach Veröffentlichung der Stellungnahme der Hohen Gesundheitsbehörde auf ihrer Website verlängert, um eine Unterbrechung der Kontinuität der Versorgung zu vermeiden.
Während dieses Übergangs können nur Patienten, die vor dem 27. März 2024 eingeschlossen wurden, weiterhin Rezepte erhalten. Keine neuen Patienten können in das System aufgenommen werden. Die betreffenden Medikamente werden von der Krankenversicherung erstattet, unter den gleichen Bedingungen wie während der Experimentierphase.
Laufende regulatorische Texte
Am 19. März 2025 übermittelte das Gesundheitsministerium der Europäischen Kommission drei Entwürfe von Texten, die die zukünftige Markteinführung von medizinischem Cannabis in Frankreich regeln. Diese Notifizierung (ein obligatorischer Schritt im europäischen Verfahren) eröffnete eine dreimonatige Status-quo-Periode, in der die Mitgliedstaaten und die Kommission Bemerkungen formulieren konnten.
Diese drei Texte betreffen:
- Den allgemeinen Rahmen des zukünftigen Systems (Antrag auf Zulassung, Pharmakovigilanz, Vertriebskanal)
- Die Qualitäts- und Sicherheitskriterien für Cannabis-basierte Medikamente
- Die Modalitäten des nationalen Anbaus von Cannabis für medizinische Zwecke
In Ermangelung größerer Einwände sollten diese Texte vor ihrer Veröffentlichung dem Staatsrat vorgelegt werden. Zum Zeitpunkt der Abfassung dieses Artikels (April 2026) entwickelt sich die Situation noch.
Die Bewertung der HAS: ein kritischer Punkt
Parallel zu diesen regulatorischen Arbeiten wurde die Haute Autorité de Santé (HAS) am 17. März 2025 vom Gesundheitsminister beauftragt, den therapeutischen Nutzen von Cannabis-basierten Medikamenten zu bewerten und sich zu ihrer möglichen Erstattung durch die Krankenversicherung zu äußern.
Die HAS plante ursprünglich, ihre Stellungnahme Ende des ersten Quartals 2026 abzugeben. Doch im Dezember 2025 informierte sie die Akteure des Sektors über einen Aufschub: Da ein Regierungsdekret, das die Bewertungsmodalitäten durch ihre Transparenzkommission präzisiert, fehlte, konnten ihre ersten Arbeitssitzungen nicht stattfinden. Die Union der Industriellen zur Wertschöpfung von Hanfextrakten (Uivec) hat die Regierung öffentlich aufgefordert, sicherzustellen, dass kein bereits behandelter Patient aufgrund dieser administrativen Verzögerungen einen Versorgungsbruch erleidet.
Diese Stellungnahme der HAS wird die Erstattung der Cannabis-basierten Medikamente nach ihrer Verallgemeinerung bedingen. Ohne sie können die regulatorischen Texte ihre volle Wirkung nicht entfalten.
Medizinisches Cannabis und CBD: zwei sehr unterschiedliche Realitäten
Ein häufiger Verwechslungspunkt muss geklärt werden.
Das hier angesprochene medizinische Cannabis bezeichnet Cannabis-basierte Medikamente, die THC (Tetrahydrocannabinol), das psychoaktive Molekül, in kontrollierten und je nach Zubereitung variierenden Mengen enthalten. Diese Medikamente werden als Betäubungsmittel eingestuft, wenn sie mehr als 0,3 % THC enthalten. Sie sind nur auf ärztliche Verschreibung im anfänglichen Krankenhausrahmen erhältlich.
CBD (Cannabidiol) unterliegt hingegen einer völlig anderen Regulierung. Produkte auf CBD-Basis, die aus zugelassenen Hanfsorten stammen und deren THC-Gehalt 0,3 % nicht überschreitet, sind in Frankreich für Erwachsene legal. Öle, Blüten, Harze, Kosmetika, französische Bio-CBD-Tees: In diesem Bereich liegt die Auswahlarbeit von Amour de Chanvre, mit CBD, das von französischen Partnerlandwirten im biologischen und organischen Anbau angebaut wird, ohne Zusammenhang mit medizinischem Cannabis mit kontrolliertem THC.
Diese beiden Märkte koexistieren, erfüllen unterschiedliche Bedürfnisse und unterliegen unterschiedlichen rechtlichen Rahmenbedingungen.
Frankreich im Rückstand gegenüber seinen europäischen Nachbarn
Der europäische Vergleich ist aufschlussreich. Laut der französischen Beobachtungsstelle für Drogen und Suchttrends (OFDT) verfügen heute über 20 Länder der Europäischen Union über einen permanenten Rahmen für die medizinische Anwendung von Cannabis. Deutschland hat sogar einen weiteren Schritt gemacht und die Freizeitnutzung im April 2024 legalisiert.
Während Deutschland, die Niederlande, Dänemark, Polen oder auch Griechenland medizinisches Cannabis auf Rezept in einem dauerhaften Rahmen anbieten, behält Frankreich sein verlängertes Experimentalsystem bei. Der Grund liegt teilweise in der französischen Verwaltungslogik, die hohe Anforderungen an den Evidenzgrad stellt, aber auch in den spezifischen Schwierigkeiten einer nahezu nicht existierenden nationalen Branche.
Wie Senatoren (JO vom 27. März 2025) betonen, hält die Verlängerung der Versuche Frankreich in einer Situation der Importabhängigkeit, während mehrere nationale Akteure bereit wären, eine französische Produktion zu entwickeln, wenn der rechtliche Rahmen dies endlich zuließe.
Was der zukünftige Rahmen vorsehen sollte
Mehrere Elemente des zukünftigen Systems sind bereits bekannt, da sie im Sozialversicherungsfinanzierungsgesetz für 2024 und in den der Europäischen Kommission übermittelten Texten festgeschrieben sind.
Cannabis-basierte Medikamente unterliegen einer von der ANSM für fünf Jahre erteilten und verlängerbaren Genehmigung. Der Zugang bleibt streng auf die letzten Behandlungsstufen beschränkt: Nur Patienten, bei denen konventionelle Behandlungen entweder unwirksam oder unverträglich waren, können darauf zugreifen. Die Erstverschreibung muss zwingend im Krankenhaus erfolgen. Die ausgewählten Indikationen werden zunächst mit denen des Experiments identisch sein.
Die nationale Produktion von medizinischem Cannabis ist ebenfalls in Planung: Die der Europäischen Kommission übermittelten Texte enthalten einen Abschnitt zu den Modalitäten des Anbaus auf französischem Territorium. Derzeit stammen alle verwendeten Medikamente von zugelassenen ausländischen Herstellern.
Häufig gestellte Fragen zu medizinischem Cannabis in Frankreich
Ist medizinisches Cannabis in Frankreich 2026 legal?
Ja, aber in einem sehr eingeschränkten Rahmen. Nur Patienten, die vor dem 27. März 2024 in das nationale Experiment eingeschlossen wurden, können weiterhin Cannabis-basierte Medikamente in teilnehmenden Apotheken erhalten. Es können keine neuen Patienten in dieses Übergangssystem aufgenommen werden. Die Verallgemeinerung hängt von der Veröffentlichung regulatorischer Texte und der Stellungnahme der HAS ab.
Wo bekommt man therapeutisches Cannabis in Frankreich?
Ausschließlich in öffentlichen Apotheken oder Krankenhausapotheken (PUI), auf Verschreibung eines geschulten und im System registrierten Arztes. Es gibt keinen freien Verkauf. Medizinisches Cannabis ist nicht in CBD-Läden erhältlich.
Was ist der Unterschied zwischen medizinischem Cannabis und CBD?
Medizinisches Cannabis enthält THC in kontrollierter Menge, wird bei über 0,3 % THC als Betäubungsmittel eingestuft und ist nur auf Rezept für spezifische Indikationen erhältlich. CBD ist ein nicht-psychoaktives Cannabinoid, das in Frankreich in Produkten aus zugelassenem Hanf mit weniger als 0,3 % THC legal ist und frei bei Spezialisten wie Amour de Chanvre erhältlich ist – insbesondere in Form von französischen Bio-CBD-Blüten.
Wird die HAS die Erstattung von medizinischem Cannabis genehmigen?
Ihre Bewertung läuft, wurde aber durch das Fehlen eines Regierungsdekrets verzögert, das die Bewertungsmodalitäten festlegt. Die endgültige Stellungnahme, die für Ende des ersten Quartals 2026 erwartet wurde, wurde zum Zeitpunkt dieses Artikels noch nicht veröffentlicht. Ohne diese Stellungnahme kann die Erstattung nicht entschieden werden.
Wann wird Frankreich den Zugang zu medizinischem Cannabis verallgemeinern?
Mehrere offizielle Quellen sprechen von einer möglichen Verallgemeinerung im Laufe des Jahres 2026 oder Anfang 2027. Doch die administrativen Fristen (Staatsrat, Dekrete, HAS-Stellungnahme, Preisfestsetzung) machen es schwierig, ein festes Datum anzugeben. Vorsicht ist geboten.
Kurz gesagt
Das Dossier des medizinischen Cannabis in Frankreich gleicht seit fünf Jahren einer Baustelle, deren Pläne bei jedem Treffen neu gezeichnet werden. Die Ergebnisse des Experiments liegen vor, sind insgesamt positiv und wurden bei über 3 000 Patienten erhoben. Der politische Wille zur Verallgemeinerung existiert: Das Parlament hat ihn im Gesetz verankert. Die regulatorischen Texte wurden nach Brüssel übermittelt.
Doch die Stellungnahme der HAS lässt auf sich warten. Das Dekret fehlt. Die nationale Branche muss noch aufgebaut werden. Und währenddessen leben die seit 2021 behandelten Patienten im Rhythmus aufeinanderfolgender Verlängerungen.
Für diejenigen, die die Vorteile von Hanf in einem legalen und sofort zugänglichen Rahmen erkunden möchten, bieten die CBD-Produkte aus französischer Herkunft – Bio-CBD-Blüten, Full-Spectrum-Öle, handwerkliche Harze, ausgewählt von Amour de Chanvre – eine nachvollziehbare Alternative, die biologisch angebaut und in unabhängigen Labors getestet wurde.